26 Ağustos 2011 CUMA
Resmî Gazete
Sayı : 28037
YÖNETMELİK
Sağlık Bakanlığından:
BEŞERÎ TIBBİ ÜRÜNLERİN TANITIM FAALİYETLERİ
HAKKINDA YÖNETMELİK
BİRİNCİ BÖLÜM
Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar
Amaç
MADDE 1 – (1) Bu Yönetmeliğin amacı beşerî tıbbi ürünlerin akılcı kullanımını temin etmeye yönelik olarak yapılacak tanıtım faaliyetlerinde uyulması gerekli kuralları belirlemektir.
Kapsam
MADDE 2 – (1) Bu Yönetmelik beşerî tıbbi ürünlerin tanıtım faaliyetlerini kapsar.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü
Sayı : B.10.0.THG.0.10.00.02/010.06 -37591 01.10.2009
Konu : İlaç Tanıtımı
……………..VALİLİĞİNE
(İl Sağlık Müdürlüğü)
GENELGE
2009 /58
İlgi: a)15.12.2000 tarih ve 23911 sayılı Genelge.
b)18.07.2006 tarih ve 13728 (2006/85) sayılı Genelge.
c) 06.04.2009 tarihli ve 13935 (2009/25) sayılı Genelge.
d) 30.06.2009 tarihli ve 26267 (2009/41) sayılı Genelge.
Bakanlığımıza bağlı sağlık kurum ve kuruluşlarında görevli tabiplere yönelik olarak mesai saatleri içerisinde, ilaç firmaları temsilcilerinin yaptıkları ilaç tanıtımı amaçlı görüşmelerin verilen sağlık hizmet sunumunda aksaklık ve kesintiye yol açmaması için ilgili sağlık kurum ve kuruluşları amirlerince gerekli idari düzenlemelerin yapılarak önlem alınması hususları muhtelif tarihlerde yayımlanan ilgide kayıtlı Bakanlığımız genelgeleri kapsamında düzenlenmiş ve sağlık kurum ve kuruluşlarına duyurulmuştur.
Hizmetin akışının engellenmemesi, sağlık hizmet sunumu bakımından hastaların mağduriyetine sebebiyet verilmemesi için ilaç firmaları temsilcileri tarafından sağlık kurum ve kuruluşları içerisinde yapılacak ilaç tanıtımlarının saat 16.00’dan sonra gerçekleştirilmesi hususları ilgi (d) de kayıtlı Bakanlık Genelgesi ile düzenlenmiş olup tüm valilikler talimatlandırılmıştır.
Ancak, bazı kurumlarımızda hastaların yoğun olduğu mesai saatleri içerisinde ilaç tanıtımlarının sürdürüldüğü ve dolayısıyla bu durumun vatandaşlarımıza verilen sağlık hizmetlerini olumsuz etkileyerek, hizmette kesinti ve aksamalara yol açmaya devam ettiği tespit edilmiştir.
Bu nedenle, ilgi (c) ve (d) sayılı Genelgeler yürürlükten kaldırılmış olup, bundan böyle, Bakanlığımıza bağlı sağlık kurum ve kuruluşlarında gerçekleştirilecek ilaç tanıtımlarına ilişkin iş ve işlemlerin, hizmetin gereği hasta yoğunluğunun çok fazla olduğu acil, poliklinik, klinikler, laboratuar, röntgen ve benzeri birimlerde vardiya uygulama saatleri de dahil olmak üzere muayene, tetkik, tahlil, hasta bakım ve tedavi hizmeti verilen saatler dışında yapılmasının sağlanması hususunun iliniz ve ilçelerindeki Bakanlığımıza ait tüm sağlık kurum ve kuruluşları baştabiplikleri ve ilgili sağlık kuruluşları amirlerine imza mukabili tebliğini önemle rica ederim.
Prof. Dr. Nihat TOSUN
Bakan a.
Müsteşar V.
DAĞITIM:
81 İl Valiliğine
AİFD Tanıtım İlkelerinin amacı, Sağlık Bakanlığı Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmeliği’nin doğru ve eksiksiz yorumlanmasında üye firmalara rehberlik etmek, aynı zamanda IFPMA, EFPIA ve WHO İlaç Tanıtım Kılavuzları ve ilgili AB Direktiflerinde yer alan yüksek etik pazarlama ve tanıtım yaklaşımlarını uygulamaya yönelik bir yöngöstericilik görevi üstlenmektir.Reçeteli ilaçların sağlık mesleği mensuplarına tanıtımı, ilaçların keşfedilme, geliştirilme ve pazarlanma sürecinin doğal ve önemli bir adımıdır. Tanıtım, uzun yıllara yayılan ve yüksek harcamalar gerektiren laboratuar ve klinik çalışmalardan elde edilen veri, bilgi ve yorumların, modern iletişim teknikleri kullanılarak hızla sağlık mesleği mensuplarına ulaşmasını amaçlar. İlaçların rasyonel kullanımında bilimsel tanıtımın rolü yadsınamaz.
Sağlık alanındaki bilimsel, sosyal ve ekonomik sorumluluklarının bilincindeki Araştırmacı İlaç Firmaları, beşeri tıbbi ürünleri hakkında araştırmalarından elde edilen bilgileri sağlık mesleği mensuplarına sunma yükümlülüğü ve sorumluluğunu da taşıdıklarına inanmaktadırlar.
AIFD, ilaç firmaları arasındaki serbest rekabeti destekler. AIFD Tanıtım İlkeleri, düzgün rekabeti engelleyecek, hastaların yeni tedavilere ulaşmasına ket vuracak şekilde tanıtımın önünü kapatmayı amaçlamaz. Aksine, ilaç firmalarının ilaç tanıtımını, yürürlükteki kanun ve mevzuatı da dikkate alarak, gerçekleri yansıtacak şekilde yapmalarını, yanıltıcı uygulamalardan kaçınmalarını ve sağlık çalışanları ile çıkar çatışmalarına yol açar görünüşü verecek davranışlardan uzak durmalarını sağlamaya yöneliktir. AIFD İlkelerinin oluşturmaya çalıştığı ortam, hastaların tedavilerinde kullanılan ilaçların seçiminin yalnızca kendi kişisel sağlık gereksinimleri ve her bir tedavi yöntem ve aracının niteliklerine göre yapıldığına güven duyduğu bir ortamdır.
Gerçekleştirdikleri bütün faaliyetlerde, Araştırmacı İlaç Firmaları yüksek standartların tanımlanması ve bunlara harfiyen uyulması konusunda fikir birliği içindedirler. Tanıtım ve genel pazarlama uygulamalarına ilişkin olarak, özdisiplini ve özdenetimi teşvik eden bu Tanıtım İlkelerinin doğru araç olduğuna, gerek kamunun gerekse firmaların uzun vadeli ortak çıkarlarını en iyi şekilde gözeten süreci tanımladığına inanmaktadırlar.
Yazının devamını okumak için aşağıdaki linkten tüm dosyayı indirebilirsiniz.